Главное

#1 Правительство РФ скорректировало постановление об особенностях обращения и госрегистрации медизделий в случае дефектуры или риска ее возникновения. Изменения вступили в силу 1 марта 2025 года. Среди прочего документом установлено, что заявление на госрегистрацию таких медизделий должно направляться представителем производителя через портал госуслуг. Требуемый пакет документов заявитель обязан предоставить в электронном виде. Кроме того, теперь информация о дефектуре медииздедий будет вноситься не в их регудостоверения, как это было раньше, а в тематическую запись о них в госреестре.

#2 Президент РФ Владимир Путин утвердил внесение изменений в № 273-ФЗ «Об образовании в РФ», регулирующих систему медицинского и фармацевтического образования. С принятием корректировок запрещено дистанционное образование студентов-медиков и фармацевтов в вузах и колледжах, в том числе при получении дополнительного профессионального образования (повышении квалификации и переподготовке). Изменения вступили в силу 28 февраля 2025 года.

Эксклюзивно

• Опубликованный в феврале проект приказа Минздрава РФ о критериях оценки качества медпомощи по ОМС профсообщество ждало от регулятора восемь лет – прошлая версия регламента, использовавшаяся страховыми экспертами все это время, выпущена в 2017 году и с тех пор капитально устарела. Однако новый, заметно более объемный документ вызвал у операторов системы ОМС массу вопросов – как к самой системе оценки, так и к наличию/отсутствию в перечне ключевых, по мнению представителей индустрии, критериев. Vademecum обобщил публичные отзывы специалистов о представленном на общественное обсуждение проекте документа, а заодно опросил выбранных на свой вкус отраслевых экспертов.

• Практика «Фармацевтика и здравоохранение» юридической фирмы Verba Legal по просьбе Vademecum подготовила обзор вступивших в силу в феврале 2025 года нормативных правовых актов, касающихся обращения лекарств и медизделий. Кроме того, юристы рассказали о некоторых тематических проектах НПА, разрабатываемых в настоящее время. Подробнее об этих документах – в обзоре.

Карьера

• Александр Филиппов в марте сложит полномочия гендиректора Торгового дома «Протек». В статусе советника председателя совета директоров АО «Протек» Вадима Якунина Александр Филиппов будет заниматься проектами за рамками бизнеса группы компаний. Источники, близкие к ГК «Протек», отвечают, что вопрос о назначении нового руководителя ТД «Протек» еще решается.

• Юлия Липкина, ранее занимавшая в «ФК Гранд Капитал» пост коммерческого директора, назначена на должность заместителя генерального директора по развитию группы компаний. Коммерческим директором стал Константин Плахтюков. В организации пояснили, что реструктуризация топ-менеджмента связана с планами группы компаний по созданию новых продуктов и услуг для повышения конкурентоспособности.

Фармбизнес

ЦРПТ (оператор системы маркировки «Честный знак») оценил в 70 млрд рублей недополученный доход государства от акцизных сборов с этанола. Оператор обнаружил у 219 оптовых продавцов лекарств 100 млн литров медицинского спирта, за который реализаторы не уплатили акциз. Росздравнадзор уже организовал проверку крупнейших участников рынка. На данный момент после выявленных нарушений регулятор привлек к ответственности как минимум 20 оптовых компаний.

Инвестиции

Венчурный фонд «Восход», якорным инвестором которого выступает группа «Интеррос» Владимира Потанина, вложил в российскую компанию Elvis 305 млн рублей. Последняя занимается разработкой нейроимплантов для восстановления зрения и слуха, чипа «мозг – компьютер» и технологии подавления симптомов у пациентов с болезнью Паркинсона. Итоги сделки отражены на сайте разработчика, а также в СПАРК-Интерфакс: инвестиционное товарищество «Восход 2» стало мажоритарным владельцем компании – ему принадлежит 35% в уставном капитале Elvis. Всего же разработчик нейроимплантов оценен в 870 млн рублей.

Происшествия

Врио губернатора Тамбовской области Евгений Первышов рассказал о служебной проверке и временном отстранении от работы главы Минздрава Екатерины Юньковой из-за «системных просчетов в организации функционирования сферы здравоохранения региона». Неделей ранее деятельность ведомства обсуждалась коллегией областной прокуратуры, отметившей проблемы в работе медучреждений – недостатки в организации медпомощи и финансировании, нехватку современного оборудования, в том числе в школьных и дошкольных медкабинетах. Также сотрудники прокуратуры в 2024 году выявили в регионе случаи некачественного оказания медпомощи, задержки с обеспечением лекарствами и медизделиями.

Уголовные дела

СК в Чувашии возбудил уголовное дело по двум эпизодам халатности (ч. 1 ст. 293 УК РФ) в отношении неназванных чиновников Минздрава региона. Первый эпизод относится к несвоевременной закупке инсулина для льготников, второй касается недостаточного контроля за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований, что повлекло распространение инфекционного заболевания в стационаре одной из больниц региона. В министерстве заверили, что ситуация с льготным лекобеспечением пациентов с сахарным диабетом в Чувашии уже стабилизировалась.

Другие новости:

Минздрав утвердит перечень медизделий для оказания помощи пациентам с сахарным диабетом

Куратора здравоохранения Коми отправили в отставку

На торгах реализованы 17 объектов Шаврина и Годовалова на 150 млн рублей

Регуляторы планируют расширить список возможных получателей статуса инвалида боевых действий