04 Февраля 2023 Суббота

В России зарегистрирован препарат для терапии редкого офтальмологического заболевания
София Прохорчук
Фарминдустрия
26 апреля 2022, 15:09

Фото: newbeauty.com
4276

В России 20 апреля по правилам ЕАЭС зарегистрировали препарат Лукстурна (воретиген непарвовек), разработанный американской Spark Therapeutics и предназначенный для терапии наследственной дистрофии сетчатки. Держателем регудостоверения на лексредство стала швейцарская Novartis, отвечающая за дистрибуцию препарата за пределами США.

В 2017 году Лукстурна была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для терапии наследственной дистрофии сетчатки, вызванной биаллельными мутациями в гене RPE65. Согласно установленной стоимости на препарат, лечение обоих глаз в США составляет $850 тысяч. В январе 2018 года Spark Therapeutics и Novaris заключили соглашение, согласно которому швейцарская фармкомпания получила права на продажу препарата за пределами США. Спустя несколько месяцев Европейское агентство лекарственных средств выдало разрешение на применение препарат Лукстурна по этому же показанию.

Летом 2021 года наследственная дистрофия сетчатки вошла в перечень болезней, для терапии которых закупка лексредств финансируется за счет госфонда «Круг добра». В сентябре попечительский совет фонда утвердил к закупке Лукстурну как незарегистрированный препарат.

В ноябре того же года госфонд «Круг добра» подписал с фармкомпанией «Ирвин 2», входящей в «Фармэко», и НМИЦ глазных болезней им. Гельмгольца договор на поставку Лукстурны для шести подопечных фонда.

Лукстурна не первый препарат, регистрируемый в РФ после утверждения к закупке для подопечных «Круга добра». Генотерапевтический препарат Золгенсма (онасемноген абепарвовек) от Novartis, предназначенный для лечения спинальной мышечной атрофии и также одобренный к закупке для подопечных фонда, зарегистрирован в России в начале декабря 2021 года. До этого препарат закупался фондом как незарегистрированный. За его поставку отвечала компания «Скопинфарм».

Первый аукцион на закупку Золгенсмы после ее регистрации ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава РФ объявило в середине апреля 2022 года. Стоимость аукциона составила 5,5 млрд рублей.

Источник: Единый реестр лекарственных средств ЕАЭС

Картина дня: дайджест главных новостей от 3 февраля 2023 года

Главное за неделю в фарме. 28 января – 3 февраля

Госмедицина, регуляторы и ОМС. Главное за неделю. 28 января – 3 февраля

Суд обязал Amgen допоставить лекарства «Фармстору» на 1,8 млрд рублей

В 2022 году на онкопомощь потратили 325,3 млрд средств ОМС

Москва включила в очередной офсет по лекарствам аналог Ботокса

Занятия в фитнес-клубах станут доступнее для инвалидов

В Петербурге по подозрению в «торговле» детьми задержаны двое врачей

Минздрав поддержал идею маркировки сладких напитков по аналогии с сигаретами

В московских «скорых» тестируют фиксацию препятствования проезду