Яндекс.Метрика
27 Мая 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Vademecum открывает подписку на специализированный мониторинг СМИ
2 февраля 2022, 19:16
Кузнец своего шасси: кто и как наносит разметку на взлетную полосу Национальной службы санитарной авиации
20 мая 2022, 13:56
«Нет смысла внедрять международный стандарт в ЦРБ»
13 мая 2022, 15:15
27 мая, 18:09

Смертность от неблагоприятных событий при применении медизделий войдет в показатели госконтроля

Михаил Мыльников
28 октября 2021, 19:03
Фото: umu.org.ua
Минздрав РФ внесет в перечень ключевых показателей госконтроля за обращением медицинских изделий число пациентов, погибших в результате неблагоприятных событий при применении таких изделий. Значение будет определяться в пересчете на 1 млн человек, целевой показатель определен в виде максимального количества в 0,7 человека в 2022 году со снижением до 0,55 к 2025 году.

Поправки планируется внести в Положение о федеральном государственном контроле за обращением медизделий, утвержденное постановлением Правительства РФ №1066 от 30 июня 2021 года.

Значение будет рассчитываться на основании сообщений, которые были направлены в течение отчетного года в Росздравнадзор субъектами обращения медицинских изделий. Целевой показатель предполагается утвердить на уровне не более 0,7 на 1 млн в 2022 году, 0,65 в 2023 году, 0,6 в 2024 году и 0,55 в 2025 году.

В случае утверждения поправки в постановление правительства вступят в силу с 1 марта 2022 года.

В конце июня 2021 года Правительство РФ утвердило обновленное Положение о государственном контроле за рынком медицинских изделий. В новой редакции увеличены интервалы проверок – они будут проводиться один раз в 4–10 лет для участников рынка медизделий, отнесенных к категориям умеренного, среднего и значительного риска. В госконтроль включены новые механизмы надзора – профилактический и инспекционный визит, а также контрольные закупки, которые будет проводить Росздравнадзор.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

«Имбиан Лаб» локализует в технополисе «Москва» комбинированные тесты на COVID-19 и грипп
25 мая 2022, 19:04
В Череповце за 90 млн рублей построят завод по производству вакуумных пробирок
25 мая 2022, 18:39
Липецкая «Амбилайф» вдвое нарастит производство устройств для обеззараживания воздуха
24 мая 2022, 16:39
НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина направит 822 млн рублей на сервис медтехники
19 мая 2022, 19:04
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.