Яндекс.Метрика
21 Июня 2021
Путин оценил затраты на программу развития медицинской реабилитации в 100 млрд рублей
19 июня 2021, 15:22
В разных регионах страны вновь перепрофилируют койки под COVID-19. Главное
18 июня 2021, 20:31
«Фармимэкс» поставит фонду «Круг добра» Вимизайм и Стрензик на 904,1 млн рублей
18 июня 2021, 19:57
Правительство утвердило содержание программы диспансеризации для переболевших COVID-19
18 июня 2021, 19:26
21 июня, 1:16

Минпромторг и ГИЛСиНП предложили создать Евразийское медицинское агентство

Полина Гриценко
13 мая 2021, 20:12
Владислав Шестаков Фото: sbmrussia.com
Минпромторг и ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛСиНП) направили в Евразийскую экономическую комиссию предложение о создании единого регуляторного органа по Евразийскому экономическому союзу (ЕврАзЭС) – Евразийского медицинского агентства, сообщил директор ГИЛСиНП Владислав Шестаков на Российском фармацевтическом форуме, организованном Adam Smith Conferences.

С предложением по созданию единой структуры на уровне ЕврАзЭС выступала Ассоциация международных производителей (AIPM). «Мы считаем, что это решит определенные задачи по координации работы всех регуляторных агентств ЕврАзЭС, системе перехода к единому рынку», – заявил Шестаков.

Он добавил, что ГИЛСиНП готов «и ресурсно, и кадрово быть одним из участников при создании такого агентства», предоставив свою базу.

Фармкомпании с 1 января 2021 года должны регистрировать для российского рынка препараты, до этого не имевшие РУ в странах ЕАЭС, по союзным правилам. До 1 июля 2021 года в Армении, Белоруссии, Казахстане и Киргизии зарегистрировать препараты можно в том числе по национальным правилам. Для уже зарегистрированных лекарств переходный период на союзные правила продлится до 31 декабря 2025 года – до этого срока будут действительны российские РУ.

Для медизделий регистрация только по правилам ЕврАзЭС возможна будет с 1 января 2022 года. Переходный период продлится до 31 декабря 2026 года.

Роспатент выступал с инициативой создания на территории ЕврАзЭС единого реестра фармакологически активных веществ. Но регуляторы стран ЕврАзЭС предложение российской стороны не поддержали. Евразийское патентное ведомство создало свой реестр патентов, а Роспатент обещает сделать свой.

Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.