Яндекс.Метрика
26 Июня 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Шарко шагая: как санкур перенес пандемию и попытался обернуть ее последствия в свою пользу
20 июня 2022, 14:55
Ноунейм ковчег: какой инфраструктурой пополнилась инфекционная служба за годы пандемии и как по ее окончании будут использоваться ковидные стационары
6 июня 2022, 19:40
26 июня, 12:12

Минздрав вновь отложил регистрацию Фризиума

Александр Осипов
3 марта 2020, 18:45
Фото: takiedela.ru
Представители Минздрава РФ 3 марта сообщили, что экспертиза регистрационного досье на психотропный препарат Фризиум (клобазам) начнется после предоставления французской Sanofi, являющейся правообладателем лекарства, стандартных образцов препарата.

В августе 2019 года Минздрав обещал провести перерегистрацию Фризиума в ускоренном порядке. В конце сентября Sanofi подала в ведомство регистрационное досье. Однако, как стало известно позднее, процедура регистрации займет стандартные 160 рабочих дней.

Экспертиза документов, по заявлению представителей Минздрава, должна была продлиться до февраля 2020 года и завершиться в марте.

В конце февраля 2020 года директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Елена Максимкина сообщила ТАСС, что экспертиза регистрационного досье по-прежнему продолжается и для ее завершения необходим стандартный образец Фризиума. После его получения от производителя, по словам Максимкиной, процедура регистрации будет завершена в кратчайшие сроки.

Директор по корпоративным связям Sanofi Юрий Мочалин заверил Vademecum, что образец препарата уже заказан на заводе компании во Франкфурте, его подача в Минздрав запланирована на март 2020 года.

Сейчас незарегистрированный клобазам, наряду с другими психотропными препаратами в детских формах, ввозится в Россию согласно специальному постановлению Правительства РФ от 13 февраля 2020 года. На ввоз 11,7 тысячи упаковок препарата тогда было выделено 22 млн рублей. Предыдущая партия в объеме 11,27 тысячи упаковок паллиативных препаратов для лечения 540 детей была ввезена в РФ октябре 2019 года и была исчерпана в ноябре.

Источник: ТАСС
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.