13 Августа 2020
Путина попросили расширить список получателей страховых выплат за заражение COVID-19
12 Августа 2020, 22:59
Аудиторы обнаружили недофинансирование ВМП в Новосибирской области
12 Августа 2020, 21:21
На строительство медкомплекса на Камчатке выделят 8,4 млрд рублей
12 Августа 2020, 20:47
Счетная палата запросила у сочинского бюро СМЭ вернуть 46,5 млн рублей в бюджет
12 Августа 2020, 18:54
13 Августа, 9:39

Минздрав вновь отложил регистрацию Фризиума

Александр Осипов
3 Марта 2020, 18:45
Фото: takiedela.ru
Представители Минздрава РФ 3 марта сообщили, что экспертиза регистрационного досье на психотропный препарат Фризиум (клобазам) начнется после предоставления французской Sanofi, являющейся правообладателем лекарства, стандартных образцов препарата.

В августе 2019 года Минздрав обещал провести перерегистрацию Фризиума в ускоренном порядке. В конце сентября Sanofi подала в ведомство регистрационное досье. Однако, как стало известно позднее, процедура регистрации займет стандартные 160 рабочих дней.

Экспертиза документов, по заявлению представителей Минздрава, должна была продлиться до февраля 2020 года и завершиться в марте.

В конце февраля 2020 года директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Елена Максимкина сообщила ТАСС, что экспертиза регистрационного досье по-прежнему продолжается и для ее завершения необходим стандартный образец Фризиума. После его получения от производителя, по словам Максимкиной, процедура регистрации будет завершена в кратчайшие сроки.

Директор по корпоративным связям Sanofi Юрий Мочалин заверил Vademecum, что образец препарата уже заказан на заводе компании во Франкфурте, его подача в Минздрав запланирована на март 2020 года.

Сейчас незарегистрированный клобазам, наряду с другими психотропными препаратами в детских формах, ввозится в Россию согласно специальному постановлению Правительства РФ от 13 февраля 2020 года. На ввоз 11,7 тысячи упаковок препарата тогда было выделено 22 млн рублей. Предыдущая партия в объеме 11,27 тысячи упаковок паллиативных препаратов для лечения 540 детей была ввезена в РФ октябре 2019 года и была исчерпана в ноябре.

Источник ТАСС
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика