12 Июня 2025 Четверг

Минздрав вновь отложил регистрацию Фризиума
Александр Осипов
Фарминдустрия
3 марта 2020, 18:45

Фото: takiedela.ru
2365

Представители Минздрава РФ 3 марта сообщили, что экспертиза регистрационного досье на психотропный препарат Фризиум (клобазам) начнется после предоставления французской Sanofi, являющейся правообладателем лекарства, стандартных образцов препарата.

В августе 2019 года Минздрав обещал провести перерегистрацию Фризиума в ускоренном порядке. В конце сентября Sanofi подала в ведомство регистрационное досье. Однако, как стало известно позднее, процедура регистрации займет стандартные 160 рабочих дней.

Экспертиза документов, по заявлению представителей Минздрава, должна была продлиться до февраля 2020 года и завершиться в марте.

В конце февраля 2020 года директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Елена Максимкина сообщила ТАСС, что экспертиза регистрационного досье по-прежнему продолжается и для ее завершения необходим стандартный образец Фризиума. После его получения от производителя, по словам Максимкиной, процедура регистрации будет завершена в кратчайшие сроки.

Директор по корпоративным связям Sanofi Юрий Мочалин заверил Vademecum, что образец препарата уже заказан на заводе компании во Франкфурте, его подача в Минздрав запланирована на март 2020 года.

Сейчас незарегистрированный клобазам, наряду с другими психотропными препаратами в детских формах, ввозится в Россию согласно специальному постановлению Правительства РФ от 13 февраля 2020 года. На ввоз 11,7 тысячи упаковок препарата тогда было выделено 22 млн рублей. Предыдущая партия в объеме 11,27 тысячи упаковок паллиативных препаратов для лечения 540 детей была ввезена в РФ октябре 2019 года и была исчерпана в ноябре.

Источник: ТАСС

Картина дня: дайджест главных новостей от 11 июня 2025 года

Бюджет Национальных институтов здоровья США в 2026 году планируют сократить на 40%

В Госдуме обсудили здоровье школьников. Главное

ФФОМС: социальные выплаты медикам помогли привлечь 4,4 тысячи врачей в малонаселенные пункты

СП: возведение Севастопольской БСМП затянулось более чем на 5 лет

Генпрокуратура требует признать недействительной сделку от 2017 года между АО «Медицина» и СТД

ГК «Медскан» откроет медцентр в Ростове-на-Дону за 1,9 млрд рублей

«Биннофарм Групп» запустила образовательный проект «Феникс» для медицинского сообщества СНГ

Бывшего главу кемеровского Минздрава отправили в СИЗО

Минздрав разработал порядок консультаций СМО застрахованных при отказе клиник от медпомощи