22 Апреля 2025 Вторник

Правительство РФ проведет эксперимент по маркировке коронарных стентов и подгузников
Михаил Мыльников
Мединдустрия
5 декабря 2019, 13:43

Фото: visualrian.ru
4037

Правительство РФ с 1 февраля 2020 года начнет эксперимент по маркировке двух видов медизделий – коронарных стентов и подгузников. Обязанность по маркировке будет возложена на ООО «Оператор-ЦРПТ», систему мониторинга инкорпорируют в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Производители, импортеры и дистрибьюторы будут участвовать в эксперименте на добровольной основе.

Эксперимент продлится до 1 сентября 2021 года. Как указано в проекте постановления, эксперимент по маркировке МИ направлен на создание в ЕГИСЗ «подсистемы мониторинга движения медицинских изделий от производителя до конечного потребителя».

Минпромторг до 1 апреля 2020 года должен разработать и утвердить план-график и методику проведения маркировки, требования к информационной системе и защите информации, а также обеспечить оценку результатов эксперимента, а «Оператор-ЦРПТ» – разработать информационную систему для маркировки и необходимые меры по ее защите.

Эксперимент будет добровольным: для участия в нем участнику оборота коронарных стентов или подгузников будет необходимо подать заявку в установленной правительством форме.

С 1 сентября 2019 года в России проводится эксперимент по маркировке технических средств реабилизации – механических и электрических кресел-колясок в целях «противодействия их незаконному производству». В Минтруде рассчитывают, что пилотный проект позволит повысить качество изделий, а также даст больше возможностей для контроля оборота технических средств реабилитации (ТСР) в России.

Оператором системы маркировки выступает дочка ЦРПТ – ООО «Оператор-ЦРПТ». Доля в 25% ЦРПТ через АО «Концерн Автоматика» принадлежит ГК «Ростех», 50% – АО «Петер-сервис», входящему в состав USM Holdings Алишера Усманова, оставшиеся 25% – ООО «Элвис+ Групп» Александра Галицкого.

Источник: Федеральный портал проектов нормативно-правовых актов

Список возможных получателей статуса инвалида боевых действий расширили

Мединдустрия

Сегодня, 8:44

Картина дня: дайджест главных новостей от 21 апреля 2025 года

Выпускников медколледжей начнут принимать в медвузы только по вступительным экзаменам

«ПСК Фарма» зарегистрировала первый российский аналог препарата от фенилкетонурии

Действие регудостоверения на первый в РФ дженерик Эврисди приостановлено

Минздрав предложил учредить новые ведомственные награды

Регулятор обновит оценку налоговых расходов при ввозе незарегистрированных лекарств

Минтруд намерен изменить параметры контроля за организациями соцобслуживания

Президента Ассоциации онкопациентов исключили из Совета по вопросам попечительства в соцсфере

Правительство изменило список медицинских противопоказаний к управлению транспортом