Игорь Страмилов продает остатки сети «Флория»
17 Февраля 2020, 20:05
Коронавирус COVID-19. Мониторинг
17 Февраля 2020, 19:50
Вызванный вспышкой COVID-19 карантин в КНР привел к росту цен на индийские дженерики
17 Февраля 2020, 19:23
Компания «Вириом» разрабатывает собственный комбинированный АРВ-препарат
17 Февраля 2020, 19:12
18 Февраля, 1:23

Экспертиза досье на Фризиум займет у Минздрава не более 6 месяцев

Александр Осипов
29 Ноября 2019, 13:39
Фото: tumblr.com
Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Елена Максимкина заявила, что рассмотрение документов и регистрация паллиативного препарата Фризиум (клобазам) от французской Sanofi может завершиться в марте 2020 года, то есть спустя полгода с момента подачи производителем досье на препарат.

Экспертиза регистрационного досье на психотропный препарат Фризиум началась в октябре 2019 года после подачи производителем документов в Минздрав. В декабре, по заявлению Максимкиной, будут сданы образцы лекарственного средства, а затем в течение трех месяцев будет проведена экспертиза.

В случае если у Минздрава не возникнет дополнительных вопросов к Sanofi, Фризиуму к марту 2020 года вернут истекшую в 1997-м российскую регистрацию.

Летом 2019 года посылки с Фризиумом, заказанным матерями неизлечимо больных детей через интернет, были дважды арестованы, а сами заказавшие могли стать фигурантами уголовного дела за обращение не зарегистрированного в России  психотропного препарата.

В августе 2019 года Sanofi заявила о намерении восстановить утраченную Фризиумом российскую регистрацию. Тогда же министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова сообщила о возможной ускоренной процедуре рассмотрения заявки Sanofi, однако позднее стало известно, что регистрация займет стандартные 160 рабочих дней с момента подачи заявки – в конце сентября 2019 года.

В настоящее время Фризиум, как и другие паллиативные препараты, ввозится в Россию по определенному правительственными постановлениями регламенту закупки незарегистрированных лекарственных средств. Оператором импорта является Московский эндокринный завод. Закупка первой партии препаратов, рассчитанной на лечение 540 детей, уже подходит к концу. Директор фонда «Дом с маяком» Лида Мониава 27 ноября 2019 года сообщила, что в незарегистрированных препаратах по-прежнему нуждаются по меньшей мере 600 детей.

Источник РИА
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика