Проект разработан по поручению президента Владимира Путина. Среди прочего Минздрав прописал необходимость перерегистрации предельной отпускной цены на все препараты из перечня ЖНВЛП, тогда как сейчас это делается только для отдельных наименований.
«В случае непредставления держателем или владельцем регистрационного удостоверения референтного лекарственного препарата <…> до 31 декабря 2020 года, зарегистрированные предельные отпускные цены на данные лекарственные препараты подлежат исключению из реестра с 1 января 2021 года», – говорится в проекте документа.
Предельная стоимость оригинального препарата будет определяться из референтных цен, ранее зарегистрированной и исключенной цен. Для дженериков будут применяться понижающие коэффициенты, о чем также говорится в разработанном в конце 2018 года законопроекте, который находится на рассмотрении Госдумы РФ.
Список ЖНВЛП ежегодно составляет Минздрав. На попавшие в него препараты устанавливаются предельные отпускные цены. В 2019 года перечень включает 735 препаратов с годовым объемом продаж около 700 млрд рублей.