ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Подписывайтесь на наш канал в Telegram Подписывайтесь на наш канал в Яндекс Дзен

19 Января, 9:11

19 Января, 9:11

66,33 руб

75,58 руб

Росздравнадзор сообщил об упрощении правил регистрации медизделий

Михаил Мыльников

Мединдустрия

4 Июня 2018, 18:51

В Росздравнадзоре сообщили, что Правительство РФ утвердило проект поправок в постановление №1416, позволяющих упростить процедуру получения регистрационных удостоверений для медицинских изделий.

Документ должен разрешить сразу несколько вопросов. Он вводит одноэтапную процедуру регистрации изделий для диагностики in vitro, приводит в соответствие с нормами ЕАЭС требования к документам, подтверждающим качество лекарственного препарата или фармацевтической субстанции, содержащейся в составе медицинского изделия.

Обновленное постановление правительства №1416 описывает процедуру внесения изменений в регистрационное удостоверение и регистрационное досье на медицинское изделие в соответствии с нормами ЕАЭС. Кроме того, появляется возможность регистрации медизделий индивидуальными предпринимателями.

Текст постановления Правительства Российской Федерации от 31 мая 2018 №633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий» можно прочитать здесь.

Производители медизделий не раз жаловались на трудности с их регистрацией. В мае 2018 года Росздравнадзор признал, что количество зарегистрированных медизделий сократилось впервые за четыре года.

Источник Росздравнадзор

Подписывайтесь на наш канал в Telegram Подписывайтесь на наш канал в Яндекс Дзен

Поделиться в соц.сетях

Фармбизнес

Novartis намерена препятствовать выходу российских дженериков Гилении

18 Января 2019, 19:53

Мединдустрия

В Твери начнут строить здание для детской больницы, сгоревшей от окурка, за 1,9 млрд рублей

18 Января 2019, 19:45

Мединдустрия

В Челябинской области из роддома сделают дом для престарелых за 270 млн рублей

18 Января 2019, 18:16

Мединдустрия

Долги больниц Кемеровской области превысили 2 млрд рублей

18 Января 2019, 16:33

Мединдустрия

Abbott выкупает разработчика методики вживления искусственного митрального клапана

17 Января 2019, 13:23

Мединдустрия

ФАС: в Нижнем Новгороде поставщики МИ организовали картель на 100 млн рублей

Управление Федеральной антимонопольной службы (УФАС) по Нижегородской области признало ООО «Дженерал Медикал Системс» и ООО «Медицина и Диагностика» виновными в заключении антиконкурентного соглашения во время закупок медизделий для 19 крупнейших медучреждений области. Общая сумма аукционов, прошедших в 2016-2017 годах, превышает 100 млн рублей.

17 Января 2019, 12:57

Мединдустрия

Представлен перечень медоборудования для переоснащения онкоцентров по нацпроекту «Здравоохранение»

15 Января 2019, 12:37

Мединдустрия

Свердловский Минздрав получил предписание за отсутствие ФАПов

14 Января 2019, 14:55

Мединдустрия

«Создан негативный фон». Что происходит с концессией роддома в Салавате

11 Января 2019, 23:01

Фармбизнес

Росздравнадзор разработал порядок проведения контрольной закупки лекарств

Росздравнадзор представил проект «Административного регламента по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств». Этим документом инспекторы будут руководствоваться во время контрольных закупок лекарств.

10 Января 2019, 14:10

Фармбизнес

Госдума рекомендовала Минпромторгу субсидировать производство детских лекарств

Государственная дума РФ рекомендовала Минпромторгу проработать возможность субсидирования производства детских лекарственных форм, а также инновационных препаратов для лечения пациентов с онкологическими и орфанными заболеваниями. Соответствующее постановление 9 января 2019 года приняли депутаты, проанализировав парламентский отчет министра промышленности и торговли Дениса Мантурова.

9 Января 2019, 14:19

Михаил Мыльников

Мединдустрия

Лига ставленников: Кому из игроков рынка медизделий чаще везет на рынке госзаказа

2 Января 2019, 11:50

2032

Мединдустрия

Росздравнадзор получил право контрольных закупок

28 Декабря 2018, 12:27

Мединдустрия

Минздрав рекомендовал закупать российское медоборудование по нацпроекту «Здравоохранение»

27 Декабря 2018, 17:18

Мединдустрия

В «Бест Клиник» отрицают наличие в прейскуранте клитероэктомии

Представители «Бест Клиник» (ООО «Классикус») заявили о том, что услуга клитероэктомии отсутствует в прейскуранте клиники, а «на сайте была размещена ошибочно». Ранее в ТО Росздравнадзора по Москве и Московской области, ссылаясь на результаты проверки, утверждали обратное.

27 Декабря 2018, 16:08

Мединдустрия

Медпункт Театра Российской армии работал без лицензии

27 Декабря 2018, 12:35

Мединдустрия

Скворцова: преференции отечественным производителям к дефициту медоборудования не приведут

Вероника Скворцова, выступая 24 декабря на заседании президиума Совета по стратегическому развитию и нацпроектам,заявила о завершении обсуждения механизма финансового обеспечения закупок медицинской техники при реализации нацпроекта «Здравоохранение». В частности, министр не исключила возможность предоставления преференций отечественным производителям.

24 Декабря 2018, 19:27

Мединдустрия

Правительство лишило монопольного статуса поставщиков медизделий из ПВХ

24 Декабря 2018, 14:24

Мединдустрия

Минпромторг одобрил первый СПИК в сфере производства медизделий

24 Декабря 2018, 12:51

Мединдустрия

Правительство пересмотрело правила игры на рынке госзаказа медизделий из ПВХ

21 Декабря 2018, 19:49

Мединдустрия

«Попадание в «болевую точку». Михаил Мурашко высказался о новом статусе клинрекомендаций

21 Декабря 2018, 19:36

все новости