Яндекс.Метрика
28 Мая 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Vademecum открывает подписку на специализированный мониторинг СМИ
2 февраля 2022, 19:16
Кузнец своего шасси: кто и как наносит разметку на взлетную полосу Национальной службы санитарной авиации
20 мая 2022, 13:56
«Нет смысла внедрять международный стандарт в ЦРБ»
13 мая 2022, 15:15
28 мая, 16:38

Росздравнадзор сообщил об упрощении правил регистрации медизделий

Михаил Мыльников
4 июня 2018, 18:51

В Росздравнадзоре сообщили, что Правительство РФ утвердило проект поправок в постановление №1416, позволяющих упростить процедуру получения регистрационных удостоверений для медицинских изделий.

Документ должен разрешить сразу несколько вопросов. Он вводит одноэтапную процедуру регистрации изделий для диагностики in vitro, приводит в соответствие с нормами ЕАЭС требования к документам, подтверждающим качество лекарственного препарата или фармацевтической субстанции, содержащейся в составе медицинского изделия.

Обновленное постановление правительства №1416 описывает процедуру внесения изменений в регистрационное удостоверение и регистрационное досье на медицинское изделие в соответствии с нормами ЕАЭС. Кроме того, появляется возможность регистрации медизделий индивидуальными предпринимателями.

Текст постановления Правительства Российской Федерации от 31 мая 2018 №633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий» можно прочитать здесь.

Производители медизделий не раз жаловались на трудности с их регистрацией. В мае 2018 года Росздравнадзор признал, что количество зарегистрированных медизделий сократилось впервые за четыре года.

Источник: Росздравнадзор
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Новый порядок рублевых выплат зарубежным правообладателям не коснется лекарств и медизделий
27 мая 2022, 20:33
«Имбиан Лаб» локализует в технополисе «Москва» комбинированные тесты на COVID-19 и грипп
25 мая 2022, 19:04
В Череповце за 90 млн рублей построят завод по производству вакуумных пробирок
25 мая 2022, 18:39
Липецкая «Амбилайф» вдвое нарастит производство устройств для обеззараживания воздуха
24 мая 2022, 16:39
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.