15 Июля 2025 Вторник

Минздрав продлил сроки перерегистрации медизделий до 2021 года
Екатерина Макарова
Мединдустрия
10 октября 2016, 18:09

Фото: Оксана Добровольская
5071

Как следует из обнародованных для общественного обсуждения документов, Минздрав готов пойти навстречу производителям медицинских изделий и перенести сроки обязательной перерегистрации их продукции на пять лет – до 2021 года.

Проект, вносящий изменения в три постановления правительства, регламентирующие порядок госрегистрации медизделий, ведения госреестра медицинской продукции, а также контроль за ее обращением, опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Обсуждение проекта документа продлится до 31 октября 2016 года.

Существенные изменения, согласно документу, претерпело правительственное постановление №1416 от 27 декабря 2012 года «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий». В частности, Минздрав продлил срок действия так называемых бессрочных РУ на медизделия, выданные до 2013 года, до 31 декабря 2021 года. Таким образом ведомство пошло навстречу производителям, заявившим ранее о невозможности получить новые РУ вовремя, из-за чего многие из них рискуют получить на российском рынке статус незарегистрированных, а соответственно, нелегальных. Кроме того, промышленники напомнили, что обязаны до конца 2021 года перерегистрировать свою продукцию по новым правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС), и дублировать соответствующую работу, по их мнению, совершенно бессмысленно.

В августе текущего года с просьбой продлить сроки перерегистрации обратилась в Минздрав Ассоциация международных производителей медицинских изделий (IMEDA). Тогда заявление о возможных проблемах с получением РУ нового образца в ведомстве назвали необоснованным, однако пообещали внимательно рассмотреть все возможные риски.  

С 1 октября 2016 года вступили в силу поправки в Налоговый кодекс, освобождающие российские компании от выплаты НДС на ввозимые из-за рубежа комплектующие и сырье для производства медизделий. Соответствующий механизм, по мнению экспертов, будет способствовать развитию отечественного медпрома.  

Источник: Федеральный портал нормативных правовых актов

Федеральной регуляторикой маркировки лекарств и медизделий займется спецкомиссия

Мединдустрия

Сегодня, 19:10

В Госдуме предложили ввести штрафы до 300 тысяч рублей за необоснованный отказ в добровольном страховании

Мединдустрия

Сегодня, 17:31

Суд признал банкротом еще одно связанное с аптечной сетью A.v.e юрлицо

Фарминдустрия

Сегодня, 16:20

Петербургский химфармуниверситет проведет II фазу КИ малобена от НАЖБП

Фарминдустрия

Сегодня, 14:52

Терапевтам до конца 2026 года разрешат проходить девятимесячное переобучение на хирургов

Мединдустрия

Сегодня, 13:01

«Альфасигма Рус» трансформирует бизнес-процессы с помощью МДЛП

Фарминдустрия

Сегодня, 12:00

SuperJob: хирург в Саратове может зарабатывать до 200 тысяч рублей

Карьера

Сегодня, 11:23

Минздрав предложил сделать бессрочным перечень индикаторов риска для санэпидконтроля

Мединдустрия

Сегодня, 10:16

Ушел из жизни президент СПбГМУ Николай Яицкий

Мединдустрия

Сегодня, 9:15

Картина дня: дайджест главных новостей от 14 июля 2025 года