20 Апреля 2025

Juno продолжит испытания онкопрепарата после смерти двух пациентов
Софья Лопаева
Фарминдустрия
13 июля 2016, 14:24

Фото: www.geekwire.com
2521

Американский регулятор снял запрет на проведение клинических исследований онкопрепарата американской компании Juno Therapeutics. Испытание экспериментального препарата от рака, известного как JCAR015, было приостановлено регуляторами после смерти трех пациентов с лейкемией.

После того как был наложен запрет на проведение клинических исследований, акции компании на бирже NASDAQ рухнули. Теперь, на фоне новостей о снятии запрета, они поднялись на 28%.

Juno объявила, что смертельные случаи связаны с использованием по протоколу испытаний химиотерапевтического препарата флударабина. Регулятор позволил продолжить исследования, но согласно обновленному протоколу флударабин использоваться не будет.

Препарат JCAR015 находится на II фазе клинических исследований. JCAR015 – Т-клетки с химерным антигенным рецептором, или CAR-T (chimeric antigen receptor T-Cell). Терапия проходит в несколько этапов. Сначала Т-клетки иммунной системы извлекают из пациента и изменяют их ДНК, чтобы они обрели способность обнаруживать и убивать раковые клетки, а потом вводят их обратно в тело человека. 

В 40–90% случаев на ранних стадиях CAR-T-терапия полностью уничтожает все следы лейкемии и лимфомы у пациентов, исчерпавших другие варианты лечения. Однако экспериментальное лечение может спровоцировать синдром выброса цитокинов, опасного накопления токсичных веществ из уничтоженных клеток опухоли, а также повреждение здоровой ткани.

Помимо Juno развитием CAR-T терапии занимаются такие компании, как Kite Pharma Inc, Bluebird Bio Inc, Celgene Corp и Novartis AG.

Компания Juno Therapeutics Inc в мае 2015 года стала одним из инвесторов американской биотехнологической компании Editas Medicine. Juno вложилась в разработку технологии редактирования генома, позволяющей справиться с врожденными заболеваниями. 

Источник: Reuters

Картина дня: дайджест главных новостей от 18 апреля 2025 года

Участники рейтинга «ТОП200 аптечных сетей России» в 2024 году суммарно выручили 1,7 трлн рублей

Отменена регистрация 23 препаратов

KRKA не смогла оспорить предписание ФАС о снижении цены на свой препарат

В Видновском перинатальном центре построят корпус за 7,2 млрд рублей

Столичный СК обвинил 14 человек в сбыте незарегистрированных лекарств

SuperJob: минимальная среднерыночная зарплата медсестры эндоскопии составляет 55 тысяч рублей

Карьера

18.04.2025

Назначен директор Департамента медпомощи детям Минздрава РФ

Заявки на гранты для проведения НИОКР подали шесть медвузов и научных учреждений

ФАС заподозрила четыре фармкомпании в сговоре при закупках лекарств для ФЦПиЛО