08 Марта 2026

Изъят из продажи спрей для горла Биопарокс
Софья Лопаева
Фарминдустрия
19 апреля 2016, 20:44

168961

Росздравнадзор издал распоряжение об изъятии из продажи спрея для горла Биопарокс (фузафунгин) в связи с риском возникновения аллергических реакций. Его производитель, компания Servier, добровольно приняла решение отозвать регистрацию препарата по всему миру после соответствующего решения комитета по оценке рисков Европейского агентства лекарственных средств (PRAC/EMA).

Фузафунгин – антибактериальное противовоспалительное средство, предназначенное для лечения инфекций верхних дыхательных путей, в том числе синусита, тонзиллита и ларингита.

После изучения результатов клинических исследований комитет PRAC/EMA пришел к выводу, что польза от применения фузафунгина не перевешивает связанных с ним рисков. В частности, при приеме препарата высок риск развития серьезных аллергических реакций, сообщает Medscape.

PRAC/EMA начал проверку данных о препарате по просьбе итальянского регулятора в сентябре 2015 года. Итальянское медицинское агентство ссылалось на распространение случаев аллергии, в том числе анафилаксии и бронхоспастического синдрома, при приеме фузафунгина детьми и взрослыми. Также итальянцы заявили, что применение спрея, содержащего антибиотик, способствует распространению антибиотикорезистентности.

В России фузафунгин продается под брендом Биопарокс. Производитель – французская компания Servier – объявила о прекращении действия регистрационных удостоверений и об отзыве разрешений на применение Биопарокса.

15 апреля 2016 года  Апелляционный суд Версаля признал фармкомпанию Servier виновной в распространении препарата Медиатор с тяжелыми побочными эффектами и удовлетворил иски двух пациентов, у которых после приема этого лекарства развились тяжелые патологии.

Источник: Medscape

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 1–7 марта 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 6 марта 2026 года

Частная «Клиника сердца» освободит помещения Уральского института кардиологии

Депутаты предложили увеличить ценовой предел подарка для врачей до 10 тысяч рублей

Pfizer выходит на рынок препаратов от ожирения в Китае

В архангельском ГУП «Фармация» назначен и. о. гендиректора

Власти Петербурга добились расторжения соглашения о строительстве завода «Полекс-Фарм» за 2 млрд рублей

Минздрав обновит требования к оснащению и работе службы крови

Руководителя орловского Депздрава утвердили в должности

ФМБА обновит порядок единовременных выплат медработникам своих клиник