Подразделение Samsung Group в Южной Корее вместе с партнером и миноритарным акционером Biogen 24 марта в Великобритании подали иск против AbbVie Inc, которая блокирует запуск биосимиляра своего блокбастера: американская компания производит препарат для лечения ревматоидного артрита Хумира, объем продаж которого в 2015 году достиг $14 млрд.

Действие патента на Хумиру в США истекло в декабре 2016 года, в Европе препарат выйдет из-под патентной защиты в октябре 2018 года. AbbVie, у которой продажи Хумиры составили 61% от чистой выручки 2015 года, подала заявку на новый патент, пытаясь таким образом воспрепятствовать продажам биосимиляров. В дополнение к Samsung Bioepis и Biogen еще более десятка компаний оспаривают стратегию AbbVie через патентные органы или суды, сообщает Reuters.

«Мы считаем, что AbbVie предпринимает попытки воспрепятствовать выходу на рынок конкурирующих продуктов, используя многочисленные патенты с частично перекрывающими друг друга объектами охраны. Это может повлиять на доступ пациентов к недорогим лекарственным препаратам», – приводит агентство заявление Samsung Bioepis. В свою очередь в AbbVie сообщили, что «намерены защищать интеллектуальную собственность компании».

Южнокорейский концерн на фоне падения прибыли в сегменте электроники надеется на рост доходов медицинского подразделения – в числе целей доход в 1 трлн вон ($872 млн) к 2020 году. В портфеле Samsung Bioepis, которая вывела свой первый препарат на рынок в конце 2015 года, 13 биоаналогов – более дешевых по цене версий существующих препаратов.

Биоаналоги все серьезнее угрожают производителям оригинальных препаратов потерей колоссальной прибыли. В декабре Bioepis начала продавать в Южной Корее биоаналог препарата для лечения артрита Энбрел, выпускаемого Amgen. Затем в этом году биосимиляр появился в некоторых европейских странах, включая Германию и Великобританию. В пятницу Европейское агентство по лекарственным средствам (The European Medicines Agency ) также рекомендовало биоаналог еще одного блокбастера – Ремикейд – для одобрения в Европе.

В отличие от дженериков – простых химических лекарственных средств – биотехнологические препараты производятся из живых клеток, что делает невозможным изготовление точных копий.

По прогнозам The IMS Institute for Healthcare Informatics, биоаналоги смогут сэкономить системе здравоохранения США и ​​пяти ведущим европейским рынкам до 98 млрд евро ($111 млрд) к 2020 году.