Проект постановления опубликован на портале раскрытия правовой информации regulation.gov.ru.
1-диметиламино-2-пропанол входит в состав иммуностимулятора инозин пранобекс, использующегося при лечении гриппа и герпеса различных типов, ветряной оспы, инфекционного мононуклеоза, кори тяжелого лечения и других. В государственном реестре лекарств, в составе которых присутствует данный МНН, значатся Изопринозин производства фармкомпании Тева, Гроприносин (Гедеон Рихтер), а также Инозин пранобекс производства «АВС Фармацойтичи С.п.А».
Эти препараты включены в ряд территориальных программ госгарантий, а в Новосибирской, Смоленской и Тульской областях инопринозин пранобекс входит в территориальные перечни жизненно важных препаратов (ЖНВЛП).
Вещество, входящее в состав этих препаратов, в настоящее время запрещено для использования в медицинских целях, отмечается в пояснительной записке к законопроекту.
Кроме того, в связи с запретом на ввоз действующего вещества препарата возникли проблемы локализации производства инозина пранобекса.
В фармкомпании «Гедеон Рихтер» корреспонденту Vademecum сообщили, что с ограничениями, которые были наложены на вещество, входящее в состав препарата, ознакомлены. Тем не менее перебоев с поставками препарата Гроприносин не было и жалоб на отсутствие лекарства не поступало.
В Министерстве здравоохранения уточнили, что перебоев с поставками лекарств, содержащих запрещенное вещество не было, поскольку имеются достаточные запасы.
"Однако для ввоза новых ЛП, а также субстанций, необходимых для проведения исследований с целью регистрации новых лекарственных форм, этот документ(новый законопроект) необходим". - пояснили в Минздраве.