Вальпроат применяется в качестве противосудорожного препарата при эпилепсии и биполярном расстройстве. Производство оригинального противосудорожного лекарства Депакин начала фармкомпания Sanofi в 1967 году, после появления дженериков лекарство стало доступно жителям более 120 стран.
Впервые риск возникновения аномалий развития плода (дефекты развития лицевого и мозгового отделов черепа, сердца, почек, мочевыводящих путей, половых органов, а также конечностей) при приеме Депакина беременными был обнаружен еще в 80-х годах XX века, однако терапия Депакином тогда была обязательна для пациентов с эпилепсией. В 2000-х годах стало известно, что препарат связан с замедленным развитием нервной системы у детей, а в 2013 году была заподозрена его связь с аутизмом. В 2015 году было установлено, что коэффициент умственного развития снижен у 40% детей, принимающих вальпроат.
Вальпроат привлек внимание французских властей после того, как стало известно, что одна из жительниц страны, с шести лет страдавшая эпилепсией, принимала Депакин во время двух беременностей. Врачи не сообщили женщине о рисках приема лекарства в этот период, и двое ее сыновей появились на свет с тяжелыми врожденными заболеваниями. В итоге француженка подала в суд на Sanofi, а также основала APESAC – ассоциацию поддержки для родителей детей, страдающих тяжелыми заболеваниями из-за Депакина. За пять лет существования в ассоциацию вступили родители 500 пострадавших детей.
В связи с этим резонансным делом министр здравоохранения Франции Марисоль Турэн поручила IGAS подготовить отчет о повторной оценке соотношения риска и пользы применения вальпроата во время беременности и для женщин репродуктивного возраста (15–49 лет). В документе также представлен обзор мер, которые были приняты относительно противосудорожного препарата в других европейских странах.
Глава французского минздрава также планирует учредить компенсационный фонд для жителей страны, пострадавших из-за Депакина, сообщает Figaro, а также добиться дальнейшего снижения числа женщин, принимающих этот препарат во время беременности.
В 2015 году Sanofi выпустила новые рекомендации по применению вальпроата и его производных для женщин детородного возраста и беременных, пояснив, что не следует назначать им этот препарат, «за исключением случаев, когда другие виды лечения неэффективны или плохо переносятся пациенткой». Кроме того, при назначении препарата врач должен проинформировать пациентку о рисках его применения.
В июне 2015 года стало известно, что другое популярное лекарство – антидепрессант Zoloft компании Pfizer – также может привести к развитию врожденных заболеваний у детей в случае, если их матери принимали препарат во время беременности. Тогда фармкомпанию обвинили в сокрытии информации о тяжелых побочных эффектах медикамента.
