Предупреждение FDA означает, что компания не получит одобрение на препараты, выпущенные на этих заводах, до тех пор, пока не устранит имеющиеся недочеты. Действия регулятора наносят удар по бизнесу Dr. Reddy's, большинство продаж которой приходится на американский рынок, отмечает Reuters.

Заводы, которым выписано предупреждение, выпускают 10–12% всех препаратов компании. Представители Dr. Reddy's сообщили, что остановка производства может и не потребоваться, однако на фоне этих новостей акции снизились на рекордную за последние четыре месяца величину.

«В предупредительном письме нет указаний, что нужно остановить производство, но мы будем анализировать материалы и определим нашу стратегию», – пояснил финансовый директор Dr. Reddy's Чакраборти Саумен (Chakraborty Saumen) индийскому каналу ET Now.

Ранее FDA уже закрыло заводы индийских фармкомпаний – Wockhardt Ltd и Ranbaxy Laboratories Ltd, подразделения крупнейшего производителя лекарств в стране Sun Pharmaceutical Industries Ltd, из-за нарушения стандартов GMP. Обе компании так и не смогли выйти из-под запрета регулятора на протяжении двух лет с момента вынесения решения.

FDA за прошедший год увеличило количество проверок зарубежных предприятий, поставляющих лекарственные препараты в США. Под огонь критики регулятора попали и индийские заводы международных компаний Novartis и Mylan.