Исследователи Pfizer рекомендовали внести эти данные в инструкцию к препарату.
Американцы подали уже более тысячи исков против Pfizer. Истцы требуют компенсацию за тяжелые пороки развития, появившиеся у новорожденных, по их мнению, из-за того, что их матери во время беременности принимали Zoloft. Pfizer на протяжении долгого времени опровергала предположения, что антидепрессант может быть связан с появлением отклонений у новорожденных. Первое судебное разбирательство по Zoloft, состоявшееся в апреле 2015 года, Pfizer выиграла.
Однако в ходе рассмотрения другого иска, касающегося побочных эффектов популярного антидепрессанта, истцы предоставили суду внутреннюю отчетность фармгиганта от апреля 2014 года за авторством Франчески Колитсопоулоус – помощника руководителя подразделения безопасности лекарств Pfizer, сообщает Bloomberg.
Согласно документу, Колтсопоулоус проанализировала данные отчета от 1998 года, посвященные исследованию безопасности препарата. В этом отчете сотрудники компании рекомендуют включить более дюжины побочных эффектов Zoloft, в том числе дефекты межжелудочковой перегородки сердца, в список вероятных причин возникновения врожденных заболеваний у младенцев, матери которых принимали антидепрессант во время беременности. В соответствии с этим Колтсопоулоус рекомендует добавить в инструкцию к препарату данные о возможном риске развития врожденных болезней при приеме антидепрессанта во время беременности.
В понедельник, 8 июня, Pfizer заявила, что адвокаты истцов в Филадельфии вырвали из контекста данные о серьезных потенциальных рисках антидепрессанта. Представители компании считают, что адвокаты ссылаются на отдельные части внутренних отчетов, не обращая внимания на выводы в документах, которые опровергают наличие побочных эффектов.