Документы разрабатывались по госконтракту, заключенному с Росстандартом.

Компания также разработала стандарты для хирургических имплантатов – инфузионных насосов и кохлеарных систем, а также проявочных машин для рентгеновской пленки.

Эти стандарты будут применяться органами здравоохранения и «другими субъектами хозяйственной деятельности при заключении договоров и контрактов, при проектировании, изготовлении, испытаниях и эксплуатации медицинских изделий на всех стадиях жизненного цикла продукции», сообщила Vademecum пресс-служба «Медитэкса».

Тексты разработанных проектов доступны на сайте Технического комитета по стандартизации №011.

В январе 2015 года Минздрав предложил ввести государственное регулирование цен на ряд медицинских изделий, включая некоторые имплантаты. В конце марта 2015 года была разработана методика расчета предельных отпускных цен на медицинские изделия, попавшие в соответствующий перечень.