20 марта суд отказал швейцарскому фармпроизводителю в требовании запретить продажу дженериковой версии лекарства от рассеянного склероза Гилениа (финголимод) – Несклера, разработанного российской компанией «БиоИнтегратор».

В ноябре 2014 года Novartis подала иск в адрес ООО «БиоИнтегратор» и Минздрава России с требованием запретить использование данных клинических и доклинических испытаний препарата Гилениа при регистрации его биоаналога – лекарственного средства Несклер. Минздрав, по версии швейцарской компании, используя при регистрации Несклера данные испытаний Гилениа, нарушил тем самым ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств».

Согласно исковым требованиям, компания просила запретить использование воспроизведенного препарата как минимум до 17 августа 2016 года, когда истечет шестилетний срок исключительных прав на результаты исследований.

Novartis AG – швейцарская фармацевтическая компания, созданная в 1996 году путем объединения швейцарских компаний Ciba-Geigy и Sandoz. Novartis специализируется на рецептурных препаратах, применяемых в онкологии, неврологии, психиатрии, трансплантологии и пр. Выручка компании в 2014 году составила $58 млрд.

«Биоинтегратор» – российская биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой и производством фармацевтических препаратов на основе рекомбинантных белков и других макромолекул. Основана в 2010 году на базе ЦВТ «ХимРар».