08 Августа 2026 Суббота

В США повторно рассмотрят заявку на одобрение инсулина Novo Nordisk
Екатерина Макарова
8 апреля 2015, 16:50

3067

Через два года после получения первой заявки Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) приняло повторную заявку на одобрение инсулина пролонгированного действия Tresiba производства компании Novo Nordisk.

Компания предоставила американскому регулятору информацию, касающуюся промежуточного анализа данных клинических испытаний, сообщает Reuters.

В феврале 2013 года Novo Nordisk получила отказ в одобрении Tresiba из-за опасений, что прием препарата может стать причиной инсульта или инфаркта. Запуск Tresiba на американском рынке ожидается во второй половине 2016 года. К этому времени компания должна окончательно завершить все дополнительные исследования своего препарата.

По прогнозам аналитиков, выручка от продаж Tresiba принесет компании порядка $2,2 млрд к 2020 году.

Novo Nordisk – датская фармкомпания, основанная в 1923 году. У компании есть производственные мощности в шести странах, а также 79 представительств и филиалов в 68 странах, в том числе и в России. По состоянию на май 2013 года общее число сотрудников составляет 35 500, 43% из них заняты на предприятиях Дании и 57% – в других странах (в Северной Америке, Японии, Корее, Китае и странах Европы). Выручка компании в 2014 году составила $12,905 млрд, а прибыль – $3,848 млрд.

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 2–8 августа 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 7 августа 2026 года

Комиссия Минздрава согласовала погружение трастузумаб дерукстекана в перечень ЖНВЛП по одному показанию

Минобрнауки дополнительно направит 2,4 млрд рублей на разработку восьми видов медицинских приборов

Распространенность мужского бесплодия в Москве оказалась в 5 раз ниже среднероссийской

ФАС закрыла дело о недобросовестной конкуренции в отношении «Новосибирской аптечной сети»

Владелец ТЗ «Эндосфера» пытается взыскать с косметологических клиник компенсацию за нарушение исключительных прав

AbbVie зарегистрировала в России инновационный препарат Элахейра для лечения рака яичников

Китайская фармкомпания первой в РФ зарегистрировала фармсубстанцию тирзепатид

Ученые предупредили о рисках чрезмерного доверия ИИ-чатам в сфере женского здоровья