Зачем производители вакцин и БАДов получают на них сертификат халяльности
19 Марта 2015, 10:39
0
Только в 2015 году лихорадкой денге заразились больше 224 тысяч бразильцев. Это на 162% больше, чем за тот же период годом ранее. Создание вакцины ожидается только в 2016 году.
Одна из проблем заключается в том, что вакцина должна защищать от четырех серотипов вируса, вызывающего лихорадку денге, то есть это вакцина «4 в 1».
Сейчас созданием вакцины против денге занимаются четыре организации, в том числе две бразильские. В 2016 году ожидается появление вакцины от французской фармацевтической компании Sanofi. Вакцина уже прошла клинические испытания, и до июля 2015 года Sanofi собирается подать документы на регистрацию бразильскому регулятору Anvisa. Вакцина Sanofi против денге сделана на основе вакцины от желтой лихорадки. Sanofi уже открыла фабрику в Лионе, Франция, только для производства вакцины против денге.
В рамках партнерства Института Butantan и Национальных институтов здоровья США (NIH) создается другая вакцина против лихорадки денге. Через два месяца закончится фаза II клинических испытаний, после чего сразу начнется III фаза испытаний. Вакцина Butantan и NIH сделана на основе самого вируса, вызывающего лихорадку денге. Появление вакцины на рынке ожидается в 2018 году.
Существует еще два проекта создания вакцины от лихорадки денге при участии Фонда Oswaldo Cruz (Fiocruz). Первый проект координируется Институтом иммунобиологии Bio-Manguinhos и реализуется совместно с GlaxoSmithKline (GSK). За второй проект отвечает Институт Oswaldo Cruz (IOC). Уникальность создаваемой вакцины в том, что она сочетает в себе сразу два способа иммунизации. Тесты на приматах намечены на вторую половину 2015 года. В случае получения положительных результатов исследователи займутся разработкой формул, эффективных против каждого из четырех серотипов вируса, вызывающего денге.
Японская фармацевтическая компания Takeda также занимается разработкой вакцины от лихорадки денге. В 2013 году она приобрела американскую компанию Inviragen, которая занималось созданием этой вакцины. Теперь компания завершает фазу II клинических испытаний и в ближайшее время перейдет к фазе III.