Об этом сообщили 22 декабря корреспонденту Vademecum в компании.
«Препарат зарегистрирован 9 апреля 2014 года Министерством здравоохранения Российской Федерации РУ № ЛП-002428 и является на данный момент единственным зарегистрированным на территории России воспроизведенным лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием «бортезомиб», – говорится в сообщении «Ф-Синтез».
Борамилан ФС предназначается для лечения множественной миеломы, относящейся к орфанным заболеваниям, и входит в перечень закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств, утвержденный распоряжением правительства РФ от 31.12.2008 №2053-р. Препарат выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3,5 мг.
По данным компании, процедура государственной регистрации препарата продлилась в общей сложности 4,5 года.
«Разработка и вывод препарата Борамилан ФС на рынок соответствует государственной стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года, главной задачей которой являются импортозамещение и обеспечение российского пациента высоковостребованными препаратами отечественного производства для лечения социально значимых заболеваний», – отмечается в сообщении ЗАО «Ф-Синтез».
ЗАО «Ф-Синтез» – российская фармкомпания полного цикла, занимающаяся разработкой и выпуском высокотехнологичных лекарственных средств. Производство организовано в соответствии со стандартами GMP. Компания является системным участником реализации стратегии развития фармпромышленности, исполнителем более чем 40 государственных контрактов по разработке технологии и организации производства жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В 2013 году выручка компании, по данным СПАРК-Интерфакс, составила 1,12 млрд рублей, чистая прибыль – 7,1 млн рублей.
