«Проектом федерального закона предусмотрены изменения, направленные на совершенствование понятийного аппарата, введение процедуры государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения, используемых для лечения орфанных заболеваний. Также законопроектом предусмотрено введение понятия «взаимозаменяемый лекарственный препарат» и установление порядка подтверждения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения», – цитирует первого заместителя министра здравоохранения Игоря Каграманяна пресс-служба Минздрава.
Законопроектом вносятся изменения, связанные с реализацией комплекса мероприятий, касающихся оказания заявителям консультационных услуг, гармонизацией с международным законодательством правовых норм в части формирования регистрационного досье.
Проект закона предусматривает необходимость установления Правительством РФ особого порядка регистрации лекарственных препаратов, предназначенных для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций.
Законопроект был единогласно поддержан 383 депутатами в первом чтении.
