ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

19 Августа, 16:21
19 Августа, 16:21
59,36 руб
69,72 руб

155 разрешений на КИ было выдано на Украине за I полугодие 2014 года

Дарья Шубина
18 Сентября 2014, 13:07
Фото: neinvalid.ru
Компания Synergy Research Group проанализировала рынок клинических исследований (КИ) Украины за I полугодие 2014 года. 

За I полугодие 2014 года, согласно отчету, на Украине было выдано 155 разрешений на КИ, в том числе 108 разрешений на международные многоцентровые КИ. Для сравнения, за аналогичный период 2013 года в стране было выдано в общей сложности 123 разрешения на КИ.

Росту количества выданных разрешений способствовали изменения в профильной нормативно-правовой базе страны. Так, были приняты поправки к приказу Минздрава Украины №690 от 23 сентября 2009 года, регламентирующему порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний. Кроме того, в соответствии с директивами ЕС была объединена нормативная база для проведения исследований на биоэквивалентность.

В течение первых шести месяцев 2014 года FDA одобрило 47 новых препаратов, из них 13 представляют собой новые субстанции, а остальные – уже существующие препараты с измененными дозировками. На Украине за этот период КИ прошли два из 47 одобренных FDA препаратов. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMEA) одобрило 57 новых препаратов, по одному из которых на Украине проводятся КИ.  

Новые препараты, одобренные FDA и EMEA и разрешенные для КИ на Украине за I полугодие 2014 года

МНН

ТН

Компания-производитель

dapagliflozin

Farxiga

AstraZeneca

dalbavancin hydrochloride

Dalvance

Durata Therapeutics

simeprevir

Olysio

Janssen

Источники: FDA, EMEA


Поделиться в соц.сетях
«Фармстандарту» достанутся контракты на леналидомид на сумму 5,5 млрд рублей
18 Августа 2017, 23:04
Mylan заплатит Минюсту США $465 млн за манипуляции с ценами
18 Августа 2017, 21:05
Инвестфонды Bain Capital и Cinven договорились о покупке 63% акций Stada
18 Августа 2017, 21:00
В Башкирии владельцы лабораторной сети купили производителя медтехники
18 Августа 2017, 17:36
Мединдустрия
Почему отечественный препарат от дегенерации суставов пока помогает только крысам
257
Во Львове пациент психбольницы взял в заложники 76 человек
7 Августа 2017, 18:58
AstraZeneca будет судиться с «Нативой» из-за гефитиниба
Британская фармкомпания AstraZeneca UK Ltd, держатель российского патента на противоопухолевый препарат Иресса (гефитиниб), подала иск в Московский арбитражный суд против Минздрава и российской «Нативы», пытаясь опротестовать регистрацию дженерика Гефитиниб-натив.
1 Августа 2017, 17:44
ВВС США закупает образцы живых тканей россиян
31 Июля 2017, 8:04
MSD набирает пациентов для КИ нового иммуноонкологического препарата
Американская фармкомпания MSD объявила о начале широкомасштабных клинических исследований (КИ) ее нового иммуноонкологического препарта Китруда (пембролизумаб) – первого зарегистрированного в России ингибитора PD-1. По специально созданной «горячей линии» врачи, пациенты и их родственники могут получить информацию о проходящих в России клинических исследованиях и возможности принять в них участие.
26 Июля 2017, 9:05
В России начали производить препарат Мезатон

Хабаровское ОАО «Дальхимфарм» приступило к производству из китайской фармсубстанции лекарственного препарата Мезатон (фенилэфрин) из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В 2016 году прекращение поставок Мезатона с Украины вызвало немалый общественный резонанс. 

10 Июля 2017, 17:23
Минздрав Украины предлагает запретить продажу российских лекарств

Минздрав Украины обратился к правительству с предложением приостановить поставку и оборот на рынке препаратов российского производства, а также от производителей, расположенных «на временно не подконтрольных правительству Украины территориях».

6 Июля 2017, 8:03
На Украине зафиксирован резкий подъем заболеваемости корью
5 Июля 2017, 8:06
Минздрав Украины разрабатывает стандарт документирования пыток

Минздрав Украины приступил к разработке медицинского стандарта документирования пыток, заявили представители ведомства во время заседания рабочей группы в Международный день в поддержку жертв пыток – 26 июня. Как отметили эксперты, факты применения пыток не должны замалчиваться, и, так как первые, к кому обращаются жертвы пыток, – это врачи, им необходимо уметь оценить состояние потерпевшего и знать, как правильно зафиксировать изменения в его физическом и психическом состоянии.

28 Июня 2017, 7:04
ФАС поддержала организаторов клинических исследований

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) Москвы обязала столичный Департамент здравоохранения (ДЗМ) разрешить проводить клинические исследования в государственных медучреждениях без обязательного одобрения Московским городским независимым этическим комитетом (МГЭК), как того требовал ранее изданный ДЗМ приказ от 25 ноября 2016 года.

27 Июня 2017, 19:34
Seattle Genetics прекратила КИ опасного для пациентов препарата
Американская фармкомпания Seattle Genetics во второй раз прекратила клинические испытания (КИ) препарата от лейкемии, поскольку исследования показали, что смертность пациентов, использовавших препарат, выше, чем у пациентов, принимавших плацебо. Препарат vadastuximab talirine, предназначенный для лечения одной из форм лейкемии – острого миелоидного лейкоза, находился на поздней стадии клинических испытаний.
27 Июня 2017, 7:16
Под санкции Порошенко попали 24 санатория в Крыму
16 Мая 2017, 17:24
Гендиректором AstraZeneca в России назначена Ирина Панарина
10 Мая 2017, 12:32
Важнейшие новости прошедшей недели
Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.

8 Апреля 2017, 12:25
Медведев: производство медизделий в 2016 году выросло на 15,5%
За последние шесть лет объем производства медицинских изделий в России в денежном выражении увеличился практически в два раза, а его рост за прошлый год составил 15,5%. Об этом сегодня на правительственном совещании заявил премьер-министр Дмитрий Медведев.
6 Апреля 2017, 18:33
Яндекс.Метрика