19 Июня 2025 Четверг

155 разрешений на КИ было выдано на Украине за I полугодие 2014 года
Дарья Шубина
18 сентября 2014, 13:07

Фото: neinvalid.ru
2266

Компания Synergy Research Group проанализировала рынок клинических исследований (КИ) Украины за I полугодие 2014 года. 

За I полугодие 2014 года, согласно отчету, на Украине было выдано 155 разрешений на КИ, в том числе 108 разрешений на международные многоцентровые КИ. Для сравнения, за аналогичный период 2013 года в стране было выдано в общей сложности 123 разрешения на КИ.

Росту количества выданных разрешений способствовали изменения в профильной нормативно-правовой базе страны. Так, были приняты поправки к приказу Минздрава Украины №690 от 23 сентября 2009 года, регламентирующему порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний. Кроме того, в соответствии с директивами ЕС была объединена нормативная база для проведения исследований на биоэквивалентность.

В течение первых шести месяцев 2014 года FDA одобрило 47 новых препаратов, из них 13 представляют собой новые субстанции, а остальные – уже существующие препараты с измененными дозировками. На Украине за этот период КИ прошли два из 47 одобренных FDA препаратов. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMEA) одобрило 57 новых препаратов, по одному из которых на Украине проводятся КИ.  

Новые препараты, одобренные FDA и EMEA и разрешенные для КИ на Украине за I полугодие 2014 года

МНН

ТН

Компания-производитель

dapagliflozin

Farxiga

AstraZeneca

dalbavancin hydrochloride

Dalvance

Durata Therapeutics

simeprevir

Olysio

Janssen

Источники: FDA, EMEA


Минпромторг получил новое основание для исключения продукции из реестра отечественной

Мединдустрия

Сегодня, 18:45

Минздрав составил список оборудования для профилактики хронических заболеваний в центрах здоровья

Мединдустрия

Сегодня, 18:06

СП выявила недостатки при организации закупок для возведения медобъектов по нацпроекту

Мединдустрия

Сегодня, 17:20

В Подмосковье за 15 млрд построят завод по производству детских сухих смесей

Мединдустрия

Сегодня, 17:03

В ближайший год спрос на медицинские франшизы увеличится на 20%

Мединдустрия

Сегодня, 16:40

Роспотребнадзор предложил установить периодичность проверок клиник

Мединдустрия

Сегодня, 16:21

ГК «Медскан» начнет сотрудничать с Webiomed и Сбером в сфере ИИ

Мединдустрия

Сегодня, 15:35

РФПИ и УК «Первая» инвестируют 1 млрд рублей в Medical Visual Systems

Мединдустрия

Сегодня, 14:27

SuperJob: провизор-технолог может зарабатывать до 150 тысяч рублей

Карьера

Сегодня, 13:40

В Ингушетии откроют филиал Российского университета медицины

Медобразование

Сегодня, 11:31