Негативное решение FDA по поводу Tresiba и Ryzodeq было ударом для Novo Nordisk, а также неприятным сюрпризом для инвесторов, которые ожидали одобрения данных препаратов.
Представители Novo Nordisk объявили об отказе американского регулятора в воскресение 19 февраля 2013 года, хотя о решении FDA стало известно в пятницу 8 февраля, пишет Reuters. В понедельник 20 февраля стоимость акций компании уменьшилась на 17%, что стало самым крупным дневным падением акций компании с 2002 года. Хотя сообщение от американского регулятора было получено, когда датская биржа была закрыты, возможно было торговать акциями на внебиржевом рынке, а также посредствам банковских систем. Также была возможна торговля американскими депозитарными расписками Novo Nordisk.
Представители Федеральной службы финансово-бюджетного надзора Дании уверены, что Novo Nordisk должна была сообщить о решении FDA в пятницу, 8 февраля, вечером. Однако, Novo Nordisk объяснила свои действия тем, что ей необходимо было проанализировать ситуацию.
Novo Nordisk согласилась выплатить штраф и тем самым избежать долгих судебных разбирательств.
Компания планирует еще подать заявку на одобрение Tresiba в середине 2015 года, предоставив больше информации о препарате. В случае успеха, Tresiba поступит в продажу на территории США в начале 2016 года.
Novo Nordisk – датская фармкомпания, основанная в 1923 году. У компании есть производственные мощности в шести странах, а также 79 представительств и филиалов в 68 странах, в том числе в России. По состоянию на май 2013 года общее число сотрудников составляет 35 500, 43% из них заняты на предприятиях Дании и 57% – в других странах (в Северной Америке, Японии, Корее, Китае и странах Европы). Выручка компании в 2013 году составила $15,434 млрд, а прибыль – $4,651 млрд.
Представители Novo Nordisk объявили об отказе американского регулятора в воскресение 19 февраля 2013 года, хотя о решении FDA стало известно в пятницу 8 февраля, пишет Reuters. В понедельник 20 февраля стоимость акций компании уменьшилась на 17%, что стало самым крупным дневным падением акций компании с 2002 года. Хотя сообщение от американского регулятора было получено, когда датская биржа была закрыты, возможно было торговать акциями на внебиржевом рынке, а также посредствам банковских систем. Также была возможна торговля американскими депозитарными расписками Novo Nordisk.
Представители Федеральной службы финансово-бюджетного надзора Дании уверены, что Novo Nordisk должна была сообщить о решении FDA в пятницу, 8 февраля, вечером. Однако, Novo Nordisk объяснила свои действия тем, что ей необходимо было проанализировать ситуацию.
Novo Nordisk согласилась выплатить штраф и тем самым избежать долгих судебных разбирательств.
Компания планирует еще подать заявку на одобрение Tresiba в середине 2015 года, предоставив больше информации о препарате. В случае успеха, Tresiba поступит в продажу на территории США в начале 2016 года.
Novo Nordisk – датская фармкомпания, основанная в 1923 году. У компании есть производственные мощности в шести странах, а также 79 представительств и филиалов в 68 странах, в том числе в России. По состоянию на май 2013 года общее число сотрудников составляет 35 500, 43% из них заняты на предприятиях Дании и 57% – в других странах (в Северной Америке, Японии, Корее, Китае и странах Европы). Выручка компании в 2013 году составила $15,434 млрд, а прибыль – $4,651 млрд.
