22 Сентября 2023 Пятница

FDA одобрило препарат Astellas
Ольга Каныгина
22 июля 2013, 15:57

2404

Astellas Pharma Inc объявила, что ASTAGRAF XL получил одобрение американского регулятора.

Препарат ASTAGRAF XL предназначен для профилактики отторжения органов у пациентов с пересаженной почкой.

По мнению главного врача Astellas Сефа Курстьенса, каждый пациент после трансплантации какого-либо органа нуждается в уходе, который необходимо подбирать индивидуально для каждого человека. Теперь врачи могут предложить еще один вариант для восстановления после операции – ASTAGRAF XL.

ASTAGRAF XL является первым доступным в США препаратом с активным компонентом такролимус для пациентов с пересаженной почкой, который необходимо принимать орально раз в день. 

FDA были представлены результаты клинических испытаний, в которых приняло участие 1093 человека из США, Европы, Канады, Южной Америки, Австралии и Южной Африки. Astellas получила разрешение на продажу препарата с активным компонентом такролимус в 2007 году в Европе (препарат продается под названием Адваграф), а в Японии – в 2008 году под названием Graceptor. 

Astellas Pharma Inc является одной из крупнейших фармацевтических компаний в Японии, ее штат насчитывает 17 тысяч сотрудников. Astellas была основана в 2005 году путем объединения компаний Yamanouchi Pharmaceutical и Fujisawa Pharmaceutical. Компания специализируется на препаратах, применяемых при инфекционных заболеваниях, проблемами с сердцем, трансплантологии и пр. Выручка Astellas в 2012 году составила $9,8 млрд, прибыль  – $814,4 млн.

В регионах России снова ухудшается ситуация с COVID-19. Главное

COVID-19

Сегодня, 17:54

Бывшему главврачу Кисловодской ГБ вынесли приговор за получение взяток

Мединдустрия

Сегодня, 16:50

Участковым больницам могут разрешить продавать лекарства

Мединдустрия

Сегодня, 15:41

Правительство утвердило правила закупок лекарств для участников СВО

Мединдустрия

Сегодня, 14:34

Клиенты частных клиник и жители сел больше других удовлетворены медпомощью

Мединдустрия

Сегодня, 13:37

Опрос: 21% россиян верят в пользу гомеопатии

Мединдустрия

Сегодня, 12:22

Экс-министр здравоохранения Удмуртии возглавит Республиканский медколледж

Карьера

Сегодня, 11:01

Картина дня: дайджест главных новостей от 21 сентября 2023 года

Александр Бронштейн покинул ЦЭЛТ

ВС: аспирантура после ординатуры не дает право на отсрочку от армии