«С 2013 г. мы меняем вектор контроля с экстенсивного увеличения объема на целевой контроль, в том числе и сложных препаратов – иммунобиологических», – заявил врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко в ходе встречи с фармпроизводителями на заводе компании «Нижфарм», сообщила пресс-служба Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) 24 мая 2013 г.
По словам главы надзорного органа, в 2012 г. объем госконтроля качества ЛС достиг 10% от всех серий препаратов, поступивших в обращение (в 2011 году – 6,6%). В перспективе ведомство планирует выйти на показатель в 20%.
В ходе встречи было отмечено, что Росздравнадзор направил на рассмотрение в Госдуму и Правительство РФ ряд предложений, касательно изменения проведения отдельных видов контроля. В частности, ведомство предложило выделить контроль качества ЛС из общей системы госконтроля и утвердить новый порядок проведения данных мероприятий. Также планируется вывести его из-под действия ФЗ №294, обязывающего ведомство проводить плановые проверки не чаще 1 раза в 3 года, а внеплановые согласовывать с прокуратурой.
По словам главы надзорного органа, в 2012 г. объем госконтроля качества ЛС достиг 10% от всех серий препаратов, поступивших в обращение (в 2011 году – 6,6%). В перспективе ведомство планирует выйти на показатель в 20%.
В ходе встречи было отмечено, что Росздравнадзор направил на рассмотрение в Госдуму и Правительство РФ ряд предложений, касательно изменения проведения отдельных видов контроля. В частности, ведомство предложило выделить контроль качества ЛС из общей системы госконтроля и утвердить новый порядок проведения данных мероприятий. Также планируется вывести его из-под действия ФЗ №294, обязывающего ведомство проводить плановые проверки не чаще 1 раза в 3 года, а внеплановые согласовывать с прокуратурой.