ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
28 Июня, 8:34
28 Июня, 8:34
58,88 руб
65,96 руб

Росздравнадзор оштрафовал производителей медизделий на 25 млн рублей

Ирина Кравцова
17 Апреля 2017, 7:24
Михаил Мурашко Фото: Оксана Добровольская
В 2016 году Росздравнадзор возбудил около 1 800 дел об административных правонарушениях в отношении производителей медизделий, а сумма наложенных на компании штрафов за этот период превысила 25 млн рублей, рассказал глава надзорного органа Михаил Мурашко.

В 2016 году Росздравнадзор провел 5 523 проверки в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, реализацию и эксплуатацию медицинских изделий, объявили сегодня представители ведомства на заседании коллегии, посвященной итогам работы службы в 2016 году и планам на 2017 год.

Михаил Мурашко уточнил, что по результатам проведенных испытаний и экспертиз образцов медицинских изделий в 83,9% случаев было выявлено несоответствие установленным требованиям качества, безопасности (в 2015 году этот показатель составлял 85%). В связи с этим Росздравнадзором было возбуждено 1 789 дел об административных правонарушениях. Сумма наложенных штрафов по ст. 6.28 КоАП РФ составила более 25 млн рублей и по сравнению с 2015 годом выросла более чем на 7 млн рублей. Доля взысканных штрафов от этой суммы составила 83,38%.

Количество зарегистрированных медицинских изделий в 2016 году по сравнению с 2014 годом увеличилось на 103%, а по сравнению с 2015 годом – на 39%. Вместе с тем количество отказов в государственной регистрации по сравнению с 2015 годом уменьшилось на 9%.

В течение всего 2016 года на официальном сайте Росздравнадзора была размещена информация о 739 наименованиях медицинских изделий, находящихся в обращении с нарушением действующего законодательства, в том числе о 337 незарегистрированных медицинских изделиях. В ходе контрольных мероприятий было ограничено обращение 3,3 млн единиц медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям. Общее количество административных наказаний, наложенных по результатам проверок, составило 475.

Михаил Мурашко указал и на увеличение доли «контрабандных медицинских изделий» на рынке. «Эта проблема связана с тем, что до недавнего времени органы МВД не имели четкого определения того, какая медицинская продукция является контрафактной. Однако в августе прошлого года Росздравнадзор принимал участие в совещании блоков экономической безопасности, где мы детально поясняли представителям МВД позицию нашей службы, а также то, каким образом устанавливается контрафакт и какой должна быть процедура подтверждения доброкачественных или незарегистрированных медицинских изделий. В конце 2016 года мы создали рабочую группу совместно с МВД, куда вошли два наших ведущих профильных управления. Конечно, процесс выстраивания взаимоотношений займет некоторое время. Сегодня процессом урегулирования этого вопроса занимаются Росздравнадзор и МВД. Мы будем делать все возможное, чтобы такие дела впоследствии доводились до суда», – пообещал Мурашко.

В апреле 2017 года стало известно, что Росздравнадзор намерен получить полномочия для проведения «рейдовых проверок» аптек и медицинских учреждений, а также право на проведение контрольных закупок лекарств и медизделий. Соответствующее предложение находится на рассмотрении в Министерстве здравоохранения

Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях
ФАС поддержала организаторов клинических исследований
27 Июня 2017, 19:34
Медведев: российская фармпромышленность ежегодно растет на 25%
27 Июня 2017, 17:07
Названы самые «болеющие» регионы страны
27 Июня 2017, 16:36
Забастовка семейных врачей в Латвии начнется 3 июля
27 Июня 2017, 16:31
Фитнес-браслеты теряют популярность, «умная» одежда набирает
Поставки носимых устройств на мировом рынке в 2016 году выросли на 33,5%, до 104,3 млн штук. Большую долю рынка занимают фитнес-браслеты, однако их популярность в 2017 году начнет снижаться, зато будет расти популярность интегрированной с медицинскими и информационными технологиями «умной» одежды, пишут «Ведомости» со ссылкой на прогноз исследовательской и консалтинговой компании IDC.
26 Июня 2017, 19:42
Мособлдума выделит 25 млн рублей в год на технические средства реабилитации
С 2018 года граждане Московской области получат дополнительные технические средства реабилитации (ТСР) за счет областного бюджета. На эти цели предусмотрено выделение 25 млн рублей в год.
22 Июня 2017, 23:25
Казанского производителя медизделий осудили на 5 лет условно
16 Июня 2017, 15:20
Росздравнадзор и СК проверят, на что граждане жаловались президенту
Росздравнадзор и Следственный комитет (СК) в течение трех часов после проведения прямой линии с Президентом России Владимиром Путиным, в ходе которой граждане пожаловались на задержку в выдаче лекарств и нехватку медицинских специалистов, инициировали собственную проверку обращений.
16 Июня 2017, 10:21
«Стентекс» будет поставлять стенты 248 клиникам до 2024 года

Минпромторг разработал проект постановления правительства, согласно которому производитель коронарных стентов «Стентекс», принадлежащий группе «Ренова» Виктора Вексельберга, с 2017 по 2024 год будет обеспечивать 90% потребности в стентах для 248 клиник, расположенных в разных регионах страны. Документ находится на стадии общественного обсуждения.

14 Июня 2017, 12:49
Поставщик медизделий оспаривает результаты московских торгов
14 Июня 2017, 9:04
Как родитель особого ребенка стал серийным предпринимателем в сфере реабилитации ДЦП
377
Правительство рассмотрит меры поддержки производителей одноразовых медизделий
9 Июня 2017, 9:03
Почему на рынке медизделий не работает импортозамещение
1500
Проживающих в Абхазии россиян обеспечат лекарствами и медизделями

Премьер-министр России Дмитрий Медведев подписал распоряжение Правительства РФ о заключении соглашения об обеспечении лекарствами и медизделиями отдельных категорий граждан России, постоянно проживающих на территории Абхазии. Соответствующий документ опубликован на портале правовой информации. 

7 Июня 2017, 7:12
Клиники Москвы закупят одноразовые медизделия на 417 млн рублей
В ходе совместного аукциона 172 московские медицинские организации закупят более 52 млн медицинских изделий однократного применения на общую сумму 417,5 млн рублей, сообщает Департамент здравоохранения Москвы.
1 Июня 2017, 9:06
Милонов предложил продавать интимные товары по назначению врача
30 Мая 2017, 12:54
«Ангиолайн» построит еще один завод за 500 млн рублей
АО «Ангиолайн» вложит более 500 млн рублей в создание завода, который будет выпускать четыре новых для предприятия вида продукции – аортальные клапаны, венозные кава-фильтры, окклюдеры и сосудистые имплантаты. Проект реализуется совместно с Сибирским федеральным биомедицинским исследовательским центром им. академика Е.Н. Мешалкина и финансируется из собственных средств компании. 
29 Мая 2017, 7:10
Яндекс.Метрика