ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
28 Июня, 8:33
28 Июня, 8:33
58,88 руб
65,96 руб

«Нацимбио» создаст первый в России научный фармакопейный центр

Ольга Чеснокова
15 Марта 2017, 11:15
«Нацимбио» (входит в госкорпорацию «Ростех») создаст первый в России научный фармакопейный центр, который, считают в компании, «должен решить проблему зависимости отечественных производителей лекарств от иностранных стандартных образцов и будет способствовать развитию национальной фармакопеи». Цена контракта на проектно-сметные работы для центра составит 16,8 млн рублей.

«Невозможно говорить об импортозамещении в фармацевтической отрасти без локализованного в стране производства фармакопейных стандартных образцов. Мы можем локализовать выпуск любого препарата, но без сравнения с эталоном, без контроля качества он будет никому не нужен. Наш проект решит проблему зависимости российских производителей от зарубежных поставщиков стандартных образцов», – прокомментировала ситуацию генеральный директор «Нацимбио» Марьям Хубиева.  

Центр будет размещен в Москве на базе входящего в «Нацимбио» Государственного научно-исследовательского института биосинтеза белковых веществ. Проектирование и экспертиза будут завершены во втором квартале 2017 года; конкурс на разработку проектно-сметной документации выиграла европейская инжиниринговая компания FAVEA. 

Созданием и обновлением национальной фармакопеи, а также созданием реестра стандартных образцов занимается Минздрав, однако ниша разработки и производства образцов остается незанятой. Как пояснили в «Нацимбио», центр будет производить референсные образцы фармацевтических субстанций, примесей, а также молекул и микроорганизмов, необходимых для контроля качества лекарств. Планируется, что создание центра позволит снизить затраты на приобретение образцов, сократить сроки их поставок отечественным производителям и Роспотребнадзору. Фармакопейный центр  также будет осуществлять научно-методическую поддержку предприятий холдинга. 

Фармакопейные стандартные образцы (ФСО) – эталонные вещества, с которыми проводят сравнение испытуемых лекарственных средств при проведении анализа с использованием физико-химических и биологических методов. Во время сравнения производится контроль качества лекарственных средств, проверяется соответствие требованиям, установленным при их государственной регистрации. 

Национальная иммунобиологическая компания является дочерним предприятием ГК «Ростех». Согласно отчетности, консолидированная выручка «Нацимбио» в 2015 году составила 7,1 млрд рублей. В холдинг «Нацимбио» входят биофармацевтическая компания «Форт», расположенная в Рязанской области, научно-производственное объединение «Микроген», завод в Курганской области по производству медицинских препаратов и изделий «Синтез». Компания была назначена Правительством РФ единственным поставщиком отечественных иммунобиологических лекарственных препаратов для НКПП на период 2015–2017 годов в июне 2015 года. 

Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях
ФАС поддержала организаторов клинических исследований
27 Июня 2017, 19:34
Медведев: российская фармпромышленность ежегодно растет на 25%
27 Июня 2017, 17:07
Названы самые «болеющие» регионы страны
27 Июня 2017, 16:36
Забастовка семейных врачей в Латвии начнется 3 июля
27 Июня 2017, 16:31
Медведев: российская фармпромышленность ежегодно растет на 25%
27 Июня 2017, 17:07
Владельцем 50% «Биокада» оказался партнер Виктора Харитонина
Предприниматель Валерий Егоров оказался владельцем 50% Biocad Holding, материнской компании отечественного производителя лекарств «Биокад», пишут «Ведомости» со ссылкой на данные кипрского реестра. Егоров – деловой партнер основного акционера «Фармстандарта» Виктора Харитонина.
27 Июня 2017, 14:00
У кого Москва готова купить онкопрепараты на 29 млрд рублей
3306
В брянском перинатальном центре погибли 11 младенцев

Сотрудники управления СК РФ по Брянской области возбудили уголовное дело после гибели 11 новорожденных детей в перинатальном центре ГАУЗ «Брянская городская больница №1». Пациентки говорят о 22 умерших младенцах.

 

23 Июня 2017, 22:22
Новосибирский биомедицинский парк будет создан на другой площадке
Губернатор Новосибирской области Владимир Городецкий заявил, что биомедицинский парк «Зеленая долина», в который планируется привлечь 6,5 млрд рублей инвестиций, все-таки будет создан, несмотря на сложности с выделением земельного участка под его строительство.
14 Июня 2017, 8:07
Михаил Пальцев
Академик РАН
«Cчитаю, что в моей отставке Зурабов сыграл решающую роль»
13 Июня 2017, 14:16
В Мордовии за 500 млн рублей построят центр разработки антибиотиков
8 Июня 2017, 8:07
Российско-японский фонд может инвестировать в «Р-Фарм»
6 Июня 2017, 15:14
«Ростех» просит назначить «Нацимбио» единственным поставщиком препаратов против ВИЧ
5 Июня 2017, 23:01
«Ростех» открыл два перинатальных центра на Северном Кавказе

Госкорпорация «Ростех» объявила о запуске перинатальных центров в Махачкале и Назрани. В общей сложности на строительство клиник было направлено 4,9 млрд рублей.

 

1 Июня 2017, 18:41
Строительство завода «Фармославль» обойдется в 5,3 млрд рублей

На строительство завода активных фармацевтических субстанций «Фармославль» в Ярославской области, запуск которого планируется до конца 2017 года, будет направлено около 5,3 млрд рублей, сообщил врио губернатора Ярославской области Дмитрий Миронов на Петербургском международном экономическом форуме. Завод строит компания «Р-Фарм», первоначально планировалось, что предприятие заработает в 2013 году.

1 Июня 2017, 17:43
Сын о чем-то большем
397
Ishvan инвестирует в совместное предприятие с «Нацимбио» $80 млн
31 Мая 2017, 12:00
Яндекс.Метрика