ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
26 Мая, 14:14
26 Мая, 14:14
56,07 руб
63,01 руб

Сколько сможет заработать Марк Курцер на отечественном препарате для ЭКО

15 Мая 2017, 13:00
5003
Марк Курцер Фото: woman.ru

До конца 2017 года российская компания «АйВиФарма» намерена завершить III фазу клинических исследований препарата фоллитропин альфа, предназначенного для стимуляции развития яйцеклеток и преимущественно использующегося в процедуре экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), и своим продуктом потеснить иностранных конкурентов на рынке объемом свыше 2 млрд рублей. Как выяснил Vademecum, ради перспективного лонча разработчики препарата заручились интеллектуальной, моральной и финансовой поддержкой основателя ГК «Мать и дитя» Марка Курцера. Стартовые инвестиции в проект оцениваются в сумму $3–5 млн.

В середине апреля на сайте ГК «Мать и дитя» появилось объявление о наборе семейных пар для участия в клинических исследованиях «российского препарата для стимуляции овуляции», которые проводятся в подмосковном госпитале «Лапино» и Перинатальном центре «Мать и дитя» на Севастопольском проспекте в Москве. С аналогичной программой вскоре выступила и другая московская клиника ЭКО – «АльтраВита». В ее сообщении уточнялось, что речь идет о КИ препарата Примапур на основе фоллитропина альфа. Разработчиком продукта является зарегистрированная в 2012 году биотехнологическая компания «АйВиФарма», совладельцами которой в настоящий момент значатся Михаил Ползиков (10%) и кипрская Seapalm Investments Ltd (90%). Этим офшором, по данным реестра юридических лиц Кипра, владеют компания Bluebell Investments Trading (50%), MD Medical Holding Марка Курцера (33,3%) и Александр Панин (16,7%), полный тезка которого, по данным СПАРК‑Интерфакс, выступает соучредителем ООО «Мать и дитя Санкт‑Петербург». Курцер подтвердил Vademecum факт своего участия в проекте, однако сумму вложений раскрывать не стал. «Несколько лет назад ко мне обратились ученые, разработавшие способ получения фолликулостимулирующего гормона. Я поддержал этот проект: выступил научным консультантом, предложив свои идеи, как усовершенствовать разработку и сделать ее более удобной для применения, а также стал инвестором. Подчеркну, что это мои личные инвестиции, к ГК «Мать и дитя» этот проект не имеет отношения», – уточнил бизнесмен.

Гендиректор и совладелец «АйВиФармы» Михаил Ползиков рассказал Vademecum, что первые клеточные линии и способ создания фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) были получены еще в 2010 году в лаборатории ИБХ РАН вместе с известным химиком, разработчиком первого отечественного аналога инсулина Дмитрием Баирамашвили. Однако продолжить совместную работу над гормональным препаратом ученым не довелось – в 2012 году Баирамашвили умер. Тогда Ползиков ушел из ИБХ и, собрав группу единомышленников, продолжил исследования на базе ФИЦ «Фундаментальные основы биотехнологии» РАН. Параллельно он изучал российский рынок репродуктивных технологий и собирал уже не только научные, но и деловые контакты, которые привели его к основателю ГК «Мать и дитя» Марку Курцеру. Бизнесмен, в то время готовивший свою сеть клиник к выходу на IPO, согласился инвестировать в разработку – в обмен на соавторство одного из патентов и долю в компании «АйВиФарма».

Сейчас, по словам Михаила Ползикова, препарат выпускается в объеме, необходимом для проведения III фазы КИ, которые продлятся до конца 2017 года, и для других лабораторных испытаний. В общей сложности к испытаниям планируется привлечь 140 семейных пар. Субстанция ферментируется в лаборатории филиала «Медгамал» ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, а выпуском препарата в шприц‑ручках занимается екатеринбургский завод «Медсинтез». Объем уже сделанных вложений Михаил Ползиков тоже раскрывать не стал, однако отметил, что в случае успеха КИ он планирует искать дополнительные инвестиции на организацию масштабного производства. Гендиректор консалтинговой компании DrugDevelopment.Ru Дмитрий Кулиш оценивает инвестиции только в разработку на уровне $3–5 млн, добавляя, что авторитет и связи Марка Курцера, а также наличие у него инфраструктуры для испытаний вполне могли снизить эти расходы.

Российский рынок стимуляторов овуляции оценивается примерно в 2 млрд рублей. По данным IMS Health, в 2016 году фармдистрибьюторы отгрузили аптекам и госклиникам различные вариации ФСГ на общую сумму 1,126 млрд рублей. С учетом закупок препаратов частными клиниками ЭКО, уточняют в IMS Health, объем рынка может составить до 1,7 млрд рублей. «В России ежегодно проводится около 80 тысяч циклов ЭКО, средняя дозировка препаратов ФСГ – 2 000 международных единиц (МЕ) на цикл, то есть всего около 160 млн МЕ в год. Средняя розничная стоимость этих препаратов, – калькулирует Михаил Ползиков, – около 14,7 рубля за МЕ, соответственно, объем рынка может достигать 2,35 млрд рублей».

Почти 49% российского рынка препаратов ФСГ сейчас занимает Гонал‑Ф (МНН фоллитропин альфа) производства немецкой Merck, за ним с долей 17,5% следует Пурегон (МНН фоллитропин бета) от американской MSD. Отечественных препаратов на рынке сейчас действительно нет, однако называть Примапур единственной российской разработкой тоже некорректно.

Импортозамещение фоллитропина альфа уже несколько лет курирует Минпромторг, правда, пока без особенного успеха. Госконтракт на разработку технологии и организацию производства этого препарата еще в 2011 году получил «Биокад». Выделенные государством 59,8 млн рублей компания отработала. Как утверждают в «Биокаде», им удалось добиться «высокой степени подобия биоаналога референтному препарату», провести доклинические исследования и получить разрешение Минздрава на клинические испытания I фазы. Однако пойти дальше в компании не решились «в связи с изменением конкурентной среды и приоритетов в развитии продуктового портфеля». «В данный момент «Биокад» рассматривает возможность передачи дальнейшей реализации проекта партнеру, который был бы заинтересован в проведении клинических исследований и выводе на рынок биоаналога фоллитропина альфа», – сообщил Vademecum вице‑президент по R&D и международному развитию «Биокада» Роман Иванов. По заданию того же Минпромторга доклинические исследования препарата на основе рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона для лечения женского бесплодия проводила и лаборатория ИБХ РАН. Эту задачу в министерстве оценили в 32,9 млн рублей. Доклиника завершилась в ноябре прошлого года, но до КИ разработка пока не дошла. Уточнить актуальный статус продукта в ИБХ РАН на момент подготовки материала не удалось.

«Фоллитропин альфа – нужный отечественному здравоохранению препарат, и нужен он в сравнительно больших объемах. Но если он успешно пройдет КИ и будет решено выводить его на рынок, может возникнуть несколько проблем. Помимо чисто технологической сложности организации его производства есть рыночная проблема – нужно будет убедить перинатальные центры и клиники ЭКО по всей стране предпочесть этот препарат импортным», – рассуждает о перспективах разработки «АйВиФармы» Дмитрий Кулиш.

Клиникам действительно важнее не столько локализация производства препарата, сколько его конечная стоимость. Основная часть циклов ЭКО в настоящее время финансируется по программе госгарантий, и этот показатель пока только увеличивается. В 2017 году, например, госзадание рассчитано на 62 тысячи циклов, что на 30% больше госзаказа‑2016. «Система ОМС имеет весьма ограниченные ресурсы. Например, в Татарстане тариф на ЭКО в этом году составляет 112 тысяч рублей, из них 91 тысяча предназначена на закупку расходных материалов, наиболее дорогой из которых – именно ФСГ, 17 тысяч остается на зарплату и 4 тысячи – на коммунальные расходы. Поэтому новый препарат в первую очередь должен не уступать в качестве импортным аналогам, а во вторую – быть дешевле, потому что чем меньше у нас будет затрат на эту статью расходов, тем больше мы сможем направить на другие статьи», – говорит генеральный директор компании «Ава‑Петер» Глеб Михайлик.

По оценке гендиректора сети «Центр ЭКО» Сергея Лебедева, в большинстве регионов тариф на ЭКО составляет около 100 тысяч рублей, но есть территории, где он не достигает и 80 тысяч рублей, и на закупку лекарств тратится две трети этой суммы: «Конечно, хотелось бы, чтобы появление отечественного препарата привело к снижению расходов на лекарства. Однако практика показывает, что дженерики, как правило, имеют более низкую эффективность, чем их брендированные аналоги, поэтому на цикл их приходится тратить больше, и суммарная составляющая расходов на лекарства фактически не меняется. Будем надеяться, что российский препарат будет показывать одинаковую эффективность при более низкой цене. С большой долей уверенности можно говорить о том, что с появлением отечественного фоллитропина альфа зарубежные аналоги исчезнут из госзаказа, а тарифы на ЭКО по ОМС снизятся». 

курцер, мать и дитя, айвифарма, эко, бесплодие, фоллитропин, инвестиции, ран, биокад, ибх
Источник Vademecum №8, 2017
Поделиться в соц.сетях
«Нацимбио» и «Биннофарм» займутся совместным производством вакцин
Сегодня, 13:43
Правительство выделит 1,2 млрд рублей на вакцины от полиомиелита
Сегодня, 12:53
Школьницу ранило колесом от машины скорой помощи
Сегодня, 12:22
Рынок медоборудования длительного пользования в США вырастет до $71 млрд
Сегодня, 9:11
Сбербанк купил медицинский онлайн-сервис DocDoc
25 Мая 2017, 20:03
Дмитрий Морозов инвестировал в ИТ-компанию
Совладелец и генеральный директор фармкомпании «Биокад» Дмитрий Морозов приобрел компанию «Техлаб», которая занимается разработкой программного обеспечения, информационных систем, консалтингом и автоматизацией предприятий. На данный момент основной продукт «Техлаба» предназначен для применения в медицинских учреждениях. Объем инвестиций в покупку и развитие ИТ-компании не раскрывается.
25 Мая 2017, 18:56
Минздрав выступил против запрета гомеопатии
Министерство здравоохранения Российской Федерации не поддержало идею запрета гомеопатических препаратов.
25 Мая 2017, 17:22
413
«Биокад» построит завод в Финляндии
Российская биотехнологическая компания «Биокад» построит завод в финском городе Турку, говорится в пресс-релизе компании. Инвестиции в проект составят более 25 млн евро. Присутствие в Финляндии поможет «Биокаду» продвигать свои препараты в Европе, считают в компании.
23 Мая 2017, 17:22
401
В Москве откроется первая частная инфекционная клиника

В Москве откроется частная поликлиника для пациентов с инфекционными заболеваниями – H-Clinic. Инициатором проекта стал активист и заместитель директора АНО «Центр передовых технологий в области здравоохранения» Андрей Злобин.

19 Мая 2017, 21:57
«Протек» инвестирует 2 млрд рублей в новый складской комплекс

Группа компаний «Протек» инвестирует около 2 млрд рублей в строительство третьей очереди складского комплекса «Транссервис», расположенного в Подмосковье. Об этом сообщил генеральный директор дистрибьюторского подразделения группы  «ЦВ «Протек» Дмитрий Погребинский.

18 Мая 2017, 15:23
ФРП профинансировал медицинские и фармкомпании на сумму 6,7 млрд рублей

За два года государственный Фонд развития промышленности (ФРП) профинансировал российские проекты развития медицинской и биофармацевтической промышленности на общую сумму в 6,7 млрд рублей, сообщила пресс-служба фонда. Средства выдавались в виде кредитов с льготной ставкой существенно ниже рыночной.

17 Мая 2017, 9:02
Лидером госзаказа на препараты от ВИЧ и гепатита стал «Р-Фарм»
11 Мая 2017, 9:04
Северо-Кавказский медкластер перенесут в Карачаево-Черкесию

Межведомственная комиссия, занимающаяся созданием Северо-Кавказского медицинского кластера (СКМК), нашла новую площадку для реализации этого проекта на территории Карачаево-Черкесской Республики. Ранее СКМК планировалось разместить около Минвод, однако собственник участка передумал отдавать землю под эти цели.

28 Апреля 2017, 13:35
Закрылась элитная клиника «Бостон в Жуковке»
25 Апреля 2017, 8:57
«Ташир» инвестировал в «Мобильные Медицинские Технологии»

Группа «Ташир» известного предпринимателя Самвела Карапетяна оказалась одним из инвесторов компании «Мобильные Медицинские Технологии» (ММТ), российского разработчика программного обеспечения для телемедицинских консультаций «Педиатр 24/7» и «Онлайн Доктор». Как выяснил Vademecum, компания «Ташир Инвест» вошла в акционерный капитал ММТ вслед за фондом Genome Ventures, партнером которого выступает бывший руководитель администрации Президента России Александр Волошин.

24 Апреля 2017, 17:20
1442
В Москве прошел Vademecum Pharm Day
1368
Челябинский «Лотос» откроет 10 мини-поликлиник

Челябинский МЦ «Лотос» планирует организовать сеть из 10 амбулаторных филиалов, для клиентов которых будут действовать сниженные цены на медицинские услуги. Объем инвестиций в одну такую клинику составляет от 8 до 20 млн рублей.

24 Апреля 2017, 12:49
Яндекс.Метрика